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瓦克展出用于制作医疗长期植入体的特种有机硅-【新闻】

发布时间:2021-05-28 12:16:46 阅读: 来源:闸阀厂家

瓦克展出用于制作医疗长期植入体的特种有机硅

瓦克展出用于制作医疗长期植入体特种有机硅   --2012医疗用品设计及制造展览会   德国慕尼黑,2012年10月29日-德国慕尼黑化工集团瓦克在美国明尼阿波利斯医疗用品设计及制造展览会(MD&M)上将展出三个用于医疗领域的有机硅产品系列:SILPURAN?UR7000液体硅橡胶,SILPURAN?UR9020固体硅橡胶和室温交联型产品系列SILPURAN?UR34xx。上述系列产品隶属于新的产品类别SILPURAN?UR,该产品类别在医疗用品设计及制造展览会上将首度向公众亮相。SILPURAN?UR主要面向内植式输液管、关节和椎间盘植入物等长期医学应用材料制造商。该医疗技术展览会将于10月31日和11月1日在美国明尼苏达州明尼阿波利斯市举行。   多年来,德国慕尼黑化工集团瓦克在SILPURAN?品牌之下开发并生产用于医学应用领域的硅橡胶。该种硅橡胶产品具有纯度高、不含有机增塑剂和稳定剂的特点,并且经过依照ISO10993标准和USP(美国药典)第VI级所指定的检测证明具有生物相容性。所有的SILPURAN?产品均按照瓦克自己的洁净操作标准制造并且在无尘车间中进行灌充和包装。   在本次医疗用品设计及制造展览会上,瓦克将首次展出也同样适用于长期医学应用材料制造的SILPURAN?有机硅产品。由于此类产品满足特殊的质量标准,因此被归入新的产品类别"unrestricted"(不受限)或简称为:SILPURAN?UR。针对该系列所开发的产品可用于制造长期植入人体的医学应用材料。从内植式输液管到发音假体,从束胃带到心脏起搏器,从椎间盘到关节和听力植入物,产品的应用范围十分广泛。   瓦克在明尼阿波利斯医疗用品设计及制造展览会上将展出三个最新的SILPURAN?UR产品系列:SILPURAN?UR7000,SILPURAN?UR9020和SILPURAN?UR34xx。   SILPURAN?UR7000为糊状加成交联液体硅橡胶。由于交联时间短,该双组份系统适用于注射成型加工。从而实现了接头、阀门和密封件等大批量型医用部件的经济型生产。SILPURAN?UR7000产品系列可以提供具有不同肖氏A级硬度的产品,并且其抗撕裂强度很高。   SILPURAN?UR9020专门针对需要承受较高负荷的医疗产品而设计。该产品为加成交联固体硅橡胶。其着色性能良好并且可以采用注射成型或压缩成型工艺进行加工。产品特别适用于医疗和制药成型应用领域。SILPURAN?UR9020产品具有肖氏A级硬度30、50和70的硬度值。在终态时,SILPURAN?UR9020的抗撕裂强度将最高可达50N/mm(根据ASTMD624B标准)。   SILPURAN?UR34xx是一种低粘度加成交联硅橡胶,该产品主要适用于需要达到轻柔压缩效果的医疗应用材料。产品具备两种粘度:25000mPas(SILPURAN?UR3420)或15000mPas(SILPURAN?UR3440)。产品由A和B两种组份构成并且十分易于加工。其固化过程可在室温下完成。   SILPURAN?-最高的质量和纯度   所有的SILPURAN?产品都符合同样高的质量和纯度标准。每一个批次都将按照瓦克自己的洁净操作标准制造、检查和存档。50微米过滤器,定期目视检查以及在无尘车间中进行灌装和包装保证了产品具有最高级别的纯度。SILPURAN?UR系列的有机硅产品还通过了ISO10993标准和USP(美国药典)第VI级标准的检验。预计将被允许作为医疗植入体材料列入美国食品和药物管理局(FDA)相应的仪器管理档案(DeviceMasterFile)中。

瓦克在明尼阿波利斯医疗用品设计及制造展览会上展出新的产品类别SILPURAN? UR。该产品类别涵盖了具备生物相容性的高纯固体和液体硅橡胶产品,适用于长期医学应用用途。(照片:瓦克化学股份有限公司)

SILPURAN?有机硅将按照瓦克自己的洁净操作标准制造并且在无尘车间中进行灌充和包装。(照片:瓦克化学股份有限公司)

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